總算有望縮短隔離日數⋯
「陳時中說,根據規劃,未來初步將開放申請居家檢疫從14天縮短為7天,申請者須符合4項條件,包括入境前1個月完整注射2劑武漢肺炎疫苗、持PCR陰性證明入境、入境後抗體篩檢為陽性、檢疫第7天PCR採檢陰性,才可放行。」
"高端疫苗與聯亞生技,所採用的,是技術層面更高的中國倉鼠卵巢細胞表現系統,這種哺乳類細胞的表現系統做出來的重組蛋白與病毒的原態抗原最接近,更重要的,就我所了解,高端疫苗的重組蛋白疫苗,從第一個氨基酸到最後一個氨基酸,是由美國國家衛生研究院(NIH)設計,並將DNA合成好之後,送交台灣高端疫苗,在台灣將DNA片段塞入CHO細胞內所產製的重組蛋白,有送交美國N I H以冷凍電子顯微鏡確認,證明其重組蛋白是三聚體(trimer)結構,並且由美方完成恆河猴的攻毒試驗,顯示具有非常完整的保護力。難能可貴的是,這麼大的一個三聚體蛋白質分子,竟可以輕易地分泌到細胞外,而且生產效率極高,易於純化,所以將來要大規模的生產絕不是問題。"
"食藥署決議在國內3月開始接種疫苗時,就委託衛福部立醫院執行研究計畫,蒐集200名台灣民眾接種AZ疫苗後的免疫原性結果作為外部對照組,只要國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於AZ疫苗,就能過關。
至於安全性資料方面,吳明美說,食藥署要求臨床試驗受試者至少3000人,接種最後一劑疫苗後至少追蹤1個月,且所有受試者於接種最後一劑疫苗後追蹤時間中位數至2個月的累積安全性資料,並須包含65歲以上特殊族群的試驗結果。"
“南亞至少5個國家近期已陸續向我國產疫苗洽談合作,其中,菲律賓衛生部食品藥物管理局已來函表明,有意直接採認我國的EUA標準,亦即只要任一國產疫苗順利通過我國EUA審查,屆時可望不需再進行三期臨床試驗,就可直接在菲律賓施打。⋯
⋯ 東南亞其他國家包括越南、印尼、馬來西亞及泰國,也與高端接洽疫苗臨床試驗與採購,越南、印尼傾向讓高端在當地展開數百至千人規模的小型試驗,再採取「免疫橋接」(immuno-bridging)方式驗證效力;其中,越南衛生部轄下的國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)已與高端簽署合作備忘錄(MOU),印尼、馬來西亞及泰國也已加快洽談的腳步。”
哥倫比亞要參加由世衛贊助的高端疫苗臨床實驗了~
"Inicialmente Colombia participará con dos tipos de vacunas la MVC-COV190115 desarrollada por la compañía Medigen Vaccine Biologics Corp, una vacuna de virus vivo atenuado; y la INO-4800, desarrollada por Inovio Pharmaceuticals. "
"以接種三劑疫苗對於染疫後中重症及死亡的保護效力來分析,BNT達95.8%、高端91.0%、莫德納81.8%、AZ為65.7%,蛋白質次單元疫苗(即高端疫苗)的保護效力與mRNA疫苗「非常接近」,"
[ 疾管署副署長羅一鈞指出,這也是國際上首度以真實世界大數據資料將mRNA、蛋白質次單元與腺病毒載體疫苗做比較,並證實我國國產的蛋白質次單元疫苗與mRNA類疫苗,對Omicron變異株中重症與死亡保護效益相當。]
"Our findings suggested that VE of the protein subunit vaccine MVC-COV1901 provides similar protection against COVID-19–associated hospitalization and death as mRNA vaccines BNT162b2 and mRNA-1273. Because both vaccine types could provide effective immunity against Omicron BA.2–associated severe outcomes, SARS-CoV-2 vaccine guidance in Taiwan recommend those vaccine types (33). VE of protein subunit and mRNA vaccines were also recognized by Indonesia, Palau, New Zealand, Belize, Somaliland, Thailand, Estonia, Paraguay, Malaysia, and Saint Kitts and Nevis (33). The similar VE of protein subunit and mRNA vaccines might provide the public with alternative vaccine types for primary series or booster shots. It also provides alternatives other than mRNA vaccines. "
https://wwwnc.cdc.gov/eid/article/30/3/23-0893_article